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泡财经获悉 ,2 月 19 日,A 股减肥药概念异动,翰宇药业(300199.SZ)收涨 9.38% 。
2 月 18 日 ,在互动平台上有投资者问翰宇药业:“贾玲减肥又带火了减肥药,什么时候才能用上公司的产品啊? ”
2 月 19 日,翰宇药业称,截至目前 ,在中国,翰宇药业的司美格鲁肽注射液减肥适应症已于 2024 年 2 月 1 日获得临床试验申请受理通知书;在海外,翰宇药业生产的 GLP- 1 原料药 2.19 亿元出口订单已经进入陆续履约发货阶段;GLP- 1 利拉鲁肽制剂分别于 2023 年 11 月 、2024 年 2 月收获了来自美国同一合作药企的合计 1.75 亿元商业批采购订单 ,且公司利拉鲁肽原料药已经完成了 DMF review cycle 审评期并于 2024 年 2 月顺利获得了美国 FDA“无进一步缺陷”的反馈结果,该结果对我司申报美国 GLP- 1 利拉鲁肽制剂 ADNA 上市获批有积极促进作用。
回复中,翰宇药业提到其司美格鲁肽注射液减肥适应症获得临床试验申请受理。司美格鲁肽是诺和诺德研发的第二代 GLP- 1 受体激动剂 ,也被称为“减肥神药” 。该产品为诺和诺德的明星产品,2023 年共取得 1458.11 亿丹麦克朗(约 212.01 亿美元)的销售额。其中司美格鲁肽注射液 Wegovy(肥胖)收入 313.43 亿丹麦克朗(约 45.57 亿美元),同比增长 407%。
翰宇药业还提到其 GLP- 1 原料药 2.19 亿元出口订单 。据悉 ,2023 年 9 月 20 日翰宇药业曾公告拿下了 2.19 亿元 GLP- 1 多肽原料药商业批美国大订单,将于 2024 年底履行完毕。
翰宇药业有“多肽之一股 ”之称,是从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业 ,深耕多肽行业二十余载,凭借在多肽领域的研发优势、过硬产品质量以及国际标准生产基地的投入,凭借国内制剂专业化的推广及营销团队,在国内和国际市场拥有较高的认可度。
据悉 ,翰宇药业是为数不多的 A 股多肽上市公司里,最终能获得美国大药企认可,将商业批的 GLP- 1 多肽原料药成功销往美国的龙头企业 。公司在多肽原料药板块的主要产品包括利拉鲁肽 、司美格鲁肽、格拉替雷等 ,长期销往美国、欧洲 、南美等多个国家和地区。
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